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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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  • 化妝品公司能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 近期,有少數(shù)生產(chǎn)或是銷售化妝品的公司,問到化妝品公司是否可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?這種多數(shù)客戶會問答的問題,我想寫個短文一并科普。 時間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:2596
  • 有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎 間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎?可以銷售一類醫(yī)療器械嗎?不行!但是,國內(nèi)已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜,從高辦理。 時間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:3309
  • 嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理? ?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理? 時間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:1973
  • 銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 面膜是近幾年很火的產(chǎn)品,無論在電商平臺還是線下都有巨大的客戶需求。由于面膜的分類五花八門,所以,經(jīng)常被問到,銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?在此一并回答。 時間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:3861
  • 銷售醫(yī)療器械原料需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 經(jīng)常有朋友問到,銷售醫(yī)療器械原料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。這個問題回答其實分成兩個層次。 時間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:1930
  • 銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)療美容機構有用到許多設備,目前,部分設備界定為非醫(yī)療器械,不按醫(yī)療器械管理;部分設備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,按照醫(yī)療器械管理。我們知道,銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證書(二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),本文做一個科普,避免大家踩坑。 時間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:3349
  • 嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理有什么要求? 嘉興桐鄉(xiāng)最負盛名的,您可能會想到江南水鄉(xiāng)——烏鎮(zhèn);您可能會想到紡織產(chǎn)業(yè),想到蠶絲被。當然,隨著江浙滬區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,桐鄉(xiāng)也有為數(shù)不少的醫(yī)療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理有什么要求? 時間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:1827
  • 浙江省實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可“一件事”改革 浙江省藥品監(jiān)督管理局關于實施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革的公告,決定自2021年11月1日起,實施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革,《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批實現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結(jié)”。 時間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2018
  • 臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求? 到了臨海才知道,這里不僅有美味的海鮮,也有良好的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械銷售企業(yè)。因此,本文為大家介紹臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求? 時間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:1797
  • 寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求 場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一,是多數(shù)客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天,正好在寧海出差,順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理對倉庫的要求。 時間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:2144
  • 如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證 如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證? 時間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:6942
  • 長春市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 ?長春市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 時間:2021-10-25 8:55:39 瀏覽量:2700
  • 一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案? 偶爾會有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在申請入駐電商平臺時,會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣,很難在各個領域都是專業(yè)。因此,我經(jīng)常告知客戶與其花很多時間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案?證。 時間:2021-10-19 13:12:28 瀏覽量:2927
  • 財政部發(fā)文,137種醫(yī)療器械要求采購國產(chǎn)器械 隨著我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平的越來越高;隨著國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)制造技術的日益提升;隨著原來越規(guī)范、越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè),國產(chǎn)醫(yī)療器械更大范圍、更大程度滿足我國醫(yī)療器械臨床需求。 時間:2021-10-11 12:34:03 瀏覽量:2952
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類? 我國法規(guī)規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是按照大類審批。對于企業(yè)來說,能覆蓋越多的類別,經(jīng)營范圍就更廣。因此,經(jīng)常有客戶問到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類? 時間:2021-10-9 17:18:22 瀏覽量:2002
  • 浙江省醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批權2021年10月起下放至各設區(qū)市 浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于“證照分離”改革下放事項辦理有關事宜的公告》,《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批》、《醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批》2 項事項審批權限已委托下放至各設區(qū)市。在自由貿(mào)易試驗區(qū)對《醫(yī)療機構使用放射性藥品(一、二類)許可》取消審批,對《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批》《醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批》實施備案管理。自 2021 年 10 月 1 日起,上述事項由各設區(qū)市市場監(jiān)督管理局辦理。 時間:2021-10-7 15:00:00 瀏覽量:2102
  • 警示:近期爆出多起醫(yī)療系統(tǒng)賄賂受賄案件 近期中國檢查網(wǎng)等官媒爆出多起醫(yī)療器械賄賂受賄案件,有醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)投案自首案件,也有縣醫(yī)院前院長貪污受賄金額巨大案件。寫這個文章,更多是警示醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者們,有關系但不能亂用關系,守好行業(yè)底線。 時間:2021-10-6 0:00:00 瀏覽量:2682
  • 杭州銷售血壓計需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 熟悉行業(yè)的朋友們都知道,我國對醫(yī)療器械銷售實行特許上市監(jiān)管制度,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì);經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2021-10-5 9:53:57 瀏覽量:2706
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算? 對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求,企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說,是租冷庫還是建冷庫,如何決策呢。 時間:2021-10-2 11:21:46 瀏覽量:3206
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大 時間:2021-9-26 12:25:18 瀏覽量:5512

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