醫療器械經營許可證辦理場地面積要多大
新的醫療器械經營管理辦法對企業申辦醫療器械經營許可證應具備的面積沒有明確的數字規定,而是一句話:與經營活動相適宜。由于醫療器械經營許可證審批權限在各地方市場監督管理局,各地對面積要求差異很大。如江蘇省對場地面積要求甚至超過之前老版本醫療器械經營許可證規定的面積要求。而浙江相對來說寬松很多。
結合各地的情況,我們建議:
申請第三類醫療器械經營許可證的企業,面積不宜少于80方;申請第二類醫療器械經營備案憑證的企業,面積不宜少于60方。
當然,經營產品的個體體積差異很大,詳細的面積要求,可以與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司葉工聯系,聯系電話:18058734169,微信同。
醫療器械經營許可證樣本照片如下: