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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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銷售避孕套需要辦理醫療器械經營許可證嗎在前幾年，甚至今年上半年，經常碰到經營成人用品的客戶因為未辦理醫療器械經營許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫療器械，經營第二類醫療器械必須取得許可批件。但是如今，法規對此做出來重大調整。 時間:2021-9-21 11:16:43 瀏覽量:10710
銷售化妝品企業能辦理醫療器械經營許可證嗎醫療器械是時下最熱門行業之一，這幾年，許多跨界進入的人員。近期，多次碰到有人問到銷售化妝品企業能辦理醫療器械經營許可證嗎，在此一并回答。 時間:2021-9-19 14:31:12 瀏覽量:2402
大型檢測設備辦理醫療器械經營許可證的要求大型檢測設備，比如X光機、核磁共振檢測設備等等因為其形體大等特點，辦理醫療器械經營許可證的要求各地存在差異。比如部分省市認為其形體大，對倉庫面積要求高；而實際業務場景中，作為醫療器械經營公司，極少數情況會有實物存儲。本文帶大家了解大型檢測設備辦理醫療器械經營許可證的一般要求。 時間:2021-9-15 14:28:36 瀏覽量:2950
一知名醫械企業因醫藥代表違規被罰 2021年9月10日，廣東省人民醫院發布了一則通告，因嚴重違反醫院防疫要求及《關于印發廣東省人民醫院醫藥（械）生產經營企業代表營銷活動的管理規定的通知》，對健帆生物公司一次性使用血液灌流器產品做出停止采購的處理決定。 時間:2021-9-11 13:03:10 瀏覽量:3096
眼鏡店辦理醫療器械經營許可證的條件和要求眼鏡店售賣的隱形眼鏡和護理液屬于第三類醫療器械，按照我國醫療器械監督管理辦法，需要辦理第三類醫療器械經營許可?證。無證銷售是違法違規行為。 時間:2021-9-9 18:01:38 瀏覽量:13054
各省市醫療器械許可備案相關信息（截至2021年8月31日） 2021年9月3日，國家藥監局發布全國各省市醫療器械許可備案相關信息（截至2021年8月31日），匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營許可?備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息。 時間:2021-9-6 19:06:38 瀏覽量:2073
經營一類醫療器械企業如何辦理醫療器械經營許可證幾乎每個月，都是一些客戶面臨這樣的情況：企業經營的是第一類醫療器械，但在電商平臺申請上架許可時，被要求提供醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。 時間:2021-9-3 20:43:53 瀏覽量:3719
余杭查處15起網絡銷售假冒“奧運口罩”案件 2021年8月25日，杭州市市場管理管理局發布通告，近期余杭區市場監管局根據消費者舉報，查處了15起網絡銷售假冒“奧運口罩”案件。 時間:2021-8-25 0:00:00 瀏覽量:1929
金華第三類醫療器械經營許可證辦理現場檢查常見問題盡管醫療器械經營管理辦法及相關法規由總局統一制定，但由于醫療器械經營許可審批權在市級市場監督管理局，各地執法尺度和要求存在較大差異，金華是浙江省范圍要求最嚴格的地方之一，本文帶您了解金華第三類醫療器械經營許可證辦理現場檢查常見問題。 時間:2021-8-24 20:22:21 瀏覽量:2461
杭州江干錢塘新區醫療器械經營許可證前期準備事項杭州江干錢塘新區醫療器械經營許可?證前期準備事項 時間:2021-8-14 12:33:12 瀏覽量:2044
杭州濱江蕭山醫療器械經營許可證前期準備事項（體外診斷試劑）杭州濱江蕭山醫療器械經營許可?證前期準備事項（體外診斷試劑） 時間:2021-8-14 12:30:48 瀏覽量:2160
寧波海曙區江北區醫療器械經營許可證辦理現場檢查常見問題第三類醫療器械經營許可證屬于許可事項，需要經過市場監督管理局審核通過之后才能頒發證書?？紤]帶寧波海曙區江北區醫療器械經營許可證?辦理客戶較多，為了幫助各位更好的準備現場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-8-5 13:12:26 瀏覽量:2908
浙江省藥品醫用耗材集中帶量采購暫行辦法 2021年7月16日、浙江省醫療保障局、浙江省經濟和信息化廳、浙江省衛生健康委員會、浙江省藥品監督管理局無錫聯勤保障中心聯合發布《浙江省藥品醫用耗材集中帶量采購暫行辦法》。 時間:2021-7-29 19:38:47 瀏覽量:3129
醫療器械經營許可企業關注點之避孕套名稱對于醫療器械經營許可企業來說，通常較少時間和精力關注法規變化及行業專業知識，所以，有關醫療器械經營方面的常規事項，我間或寫文章為大家科普。幫助醫療器械經營許可企業降低合規風險。 時間:2021-7-28 8:14:38 瀏覽量:2488
怎樣選購家用醫療器械? 總局近期發布了有關醫療器械經營許可證審批的改革，重點提到部門家庭常用醫療器械不需要辦理醫療器械經營許可或是第二類醫療器械經營備案憑證。監管的放開，要求消費者具備更多的有關醫療器械專業知識。本來講講怎樣選購家用醫療器械。 時間:2021-7-24 13:27:38 瀏覽量:2630
上海市各區醫療器械經營許可證辦理中心地址上海市各區醫療器械經營許可證辦理中心地址 時間:2021-7-18 15:54:17 瀏覽量:6970
金華磐安第三類《醫療器械經營許可證》現場檢查常問問題醫療器械經營許可證辦理屬于許可事項，需要經過市場監督管理局審核通過之后才能頒發證書。為了幫助各位更好的準備現場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-7-15 0:00:00 瀏覽量:2098
取得醫療器械經營許可證后能變更倉庫地址嗎？在這個快速變化的時代，變是永恒，不變是瞬態。很多客戶問到取得醫療器械經營許可證后，企業能變更倉庫地址嗎？在此一并回復。 時間:2021-7-12 0:00:00 瀏覽量:2696
杭州臨平區錢塘新區醫療器械經營許可證辦理流程有哪些內容？臨平區和錢塘新區是杭州行政區劃調整后出現的新區，考慮到醫療器械經營許可證是各區在辦理，各區的流程和要求是否有不同呢？杭州臨平區錢塘新區醫療器械經營許可證辦理流程有哪些內容？ 時間:2021-7-11 11:46:51 瀏覽量:1990
骨科器械辦理《醫療器械經營許可證》的流程和要求骨科醫療器械是三類里面較為特殊的一類，由于骨科醫療器械往往需要廠家術后人員跟臺。因此，骨科器械在申請醫療器械經營許可?證時，要求與常規三類產品略有差異。 時間:2021-7-5 21:53:34 瀏覽量:4131

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