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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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杭州體外診斷試劑產品辦理醫療器械經營許可證流程和要求杭州體外診斷試劑產品辦理醫療器械經營許可證流程和要求，重點關注冷庫要求和主管檢驗師的要求。 時間:2021-7-3 12:09:30 瀏覽量:2667
隱形眼鏡及護理液辦理《醫療器械經營許可證》的流程和要求隱形眼鏡兼具眼鏡和美的功能，是眾多愛美人士的選擇。同時，常用到的隱形眼鏡及護理液又屬于第三類醫療器械，屬于許可經營事項范疇。本文為大家介紹隱形眼鏡及護理液辦理《醫療器械經營許可證》的流程和要求。 時間:2021-7-3 12:01:14 瀏覽量:7239
非IVD產品的《第二類醫療器械經營備案憑證》辦理準備事項對于經營第二類醫療器械來說，家庭常用二類醫療器械不需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；其它需要辦理醫療器械經營備案的產品又可以分成兩大類：IVD和非IVD產品。本文為大家介紹非IVD產品的《第二類醫療器械經營備案憑證》辦理準備事項。 時間:2021-7-3 11:51:14 瀏覽量:2687
《免于辦理第二類醫療器械經營備案產品目錄》今日正式發布 2021年6月30日，即今日，藥監總局發布關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告（2021年第86號），免于辦理第二類醫療器械經營備案產品目錄中包括了哪些二類醫療器械呢？一起來了解一下。 時間:2021-6-30 17:42:27 瀏覽量:5442
杭州第二類醫療器械經營備案流程和要求根據醫療器械經營監督管理辦法，企業經營第三類醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證，經營二類醫療器械必須辦理二類醫療器械經營備案憑證。經營備案及經營許可證辦理歸所在市管轄。 時間:2021-6-28 21:32:10 瀏覽量:2380
湖州第三類醫療器械經營許可證辦理對倉庫的要求湖州第三類醫療器械經營許可證辦理對倉庫的要求 時間:2021-6-20 11:01:57 瀏覽量:2440
湖州第二三類醫療器械生產許可證申請流程和要求湖州第二三類醫療器械生產許可證申請流程和要求 時間:2021-6-19 0:00:00 瀏覽量:2257
湖州長興第三類《醫療器械經營許可證》現場檢查常問問題第三類醫療器械經營許可證?屬于許可事項，需要經過市場監督管理局審核通過之后才能頒發證書。為了幫助各位更好的準備現場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-6-16 14:00:12 瀏覽量:2080
杭州辦理第三類醫療器械經營許可證對倉庫的要求杭州辦理第三類醫療器械經營許可證對倉庫的要求 時間:2021-6-15 23:36:42 瀏覽量:3091
藥監總局等八部門發布打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案 2021年6月10日，國家衛健委、藥監總局等八部門聯合發布《關于印發打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案的通知》（國衛辦監督函〔2021〕273號），國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局決定于2021年6月-12月聯合開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。 時間:2021-6-13 11:55:21 瀏覽量:2357
杭州醫療器械銷售公司開辦資質杭州醫療器械銷售公司開辦?需要什么資質，因為醫療器械是一個特許經營的行業，除了要具備營業執照之外，還需要根據企業擬經營的醫療器械產品管理類別，決定是辦理第二類醫療器械經營備案憑證，還是辦理醫療器械經營許可證。 時間:2021-6-13 11:33:50 瀏覽量:2062
富陽第三類醫療器械經營許可證現場檢查常問問題富陽第三類醫療器械經營許可?證現場檢查常問問題 時間:2021-6-9 19:12:53 瀏覽量:1907
怎樣辦理醫療器械網絡銷售備案憑證怎樣辦理醫療器械網絡銷售備案憑證 時間:2021-6-7 19:01:26 瀏覽量:3825
國務院發布關于深化“證照分離”改革通知，涉及多項藥械經營許可項目 2021年6月3日，國務院發布關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知，共計523項改革項目中，涉及藥品經營許可、醫療器械互聯網信息服務審批等，多項藥械許可事項變為備案制。 時間:2021-6-7 18:38:07 瀏覽量:2111
杭州市第二類醫療器械經營備案辦理時間和費用杭州市第二類醫療器械經營備案辦理時間和費用 時間:2021-6-5 11:48:56 瀏覽量:2769
安徽省六安市首次使用告知承諾制核發醫療器械經營許可證告知承諾制近年在我國許多行政審批場景應用，承諾制一是簡化審批流程，提高審批效率；二是強化主體責任，建立誠信機制。近日，安徽省六安市首次使用告知承諾制核發醫療器械經營許可證。 時間:2021-6-5 11:40:34 瀏覽量:2088
杭州第二類醫療器械經營備案流程和要求杭州第二類醫療器械經營備案流程和要求 時間:2021-6-3 19:34:49 瀏覽量:2657
杭州第二類醫療器械經營備案需要哪些條件盡管醫療器械經營管理辦法由總局統一制定，但由于醫療器械經營備案歸市級審批，各地審批尺度存在差異。一起來看看杭州第二類醫療器械經營備案需要哪些條件。 時間:2021-6-3 19:24:38 瀏覽量:2860
金華第二三類醫療器械經營許可證現場檢查常問問題金華第二三類醫療器械經營許可證現場檢查常問問題 時間:2021-6-3 0:00:00 瀏覽量:1925
金華辦理醫療器械經營許可證對倉庫的要求金華辦理醫療器械經營許可證對倉庫的要求 時間:2021-5-31 0:00:00 瀏覽量:2304

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