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銷售醫療美容醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2021-11-18 13:19瀏覽次數:3352次
醫療美容機構有用到許多設備,目前,部分設備界定為非醫療器械,不按醫療器械管理;部分設備和產品屬于醫療器械,按照醫療器械管理。我們知道,銷售醫療器械必須辦理醫療器械經營許可?證書(二類醫療器械辦理第二類醫療器械經營備案憑證),本文做一個科普,避免大家踩坑。

醫療美容機構有用到許多設備,目前,部分設備界定為非醫療器械,不按醫療器械管理;部分設備和產品屬于醫療器械,按照醫療器械管理。我們知道,銷售醫療器械必須辦理醫療器械經營許可證書(二類醫療器械辦理第二類醫療器械經營備案憑證),本文做一個科普,避免大家踩坑。

醫療器械經營許可.jpg

銷售醫療美容醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

是的,必須辦理醫療器械經營許可證書。更準確的表述,應該依據醫美產品所屬醫療器械管理類別不同辦理對應的證書,如經營第二類醫療器械,必須辦理第二類醫療器械經營備案憑證,比如,常見的有源類醫美設備,多數屬于第二類醫療器械。如經營第三類醫療器械,則需要辦理第三類醫療器械經營許可證,如填充物、假體、玻尿酸,這些產品屬于第三類醫療器械。

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