在我國現行醫療器械監管法規下,醫療器械生產許可證有效期是5年,醫療器械經營許可證有效期也是5年,醫療器械備案類證書多數則是沒有有效期。經常有客戶朋友們問到,醫療器械生產許可證有效期屆滿,如何申請延續?一起看正文。
在我國現行醫療器械監管法規下,醫療器械生產許可證有效期是5年,醫療器械經營許可證有效期也是5年,醫療器械備案類證書多數則是沒有有效期。經常有客戶朋友們問到,醫療器械生產許可證有效期屆滿,如何申請延續?一起看正文。
醫療器械生產許可證有效期屆滿如何申請延續?
根據《醫療器械生產監督管理辦法》第十七條:醫療器械生產許可證有效期屆滿延續的,應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的,不再受理其延續申請。
請醫療器械生產企業務必關注所持有的醫療器械生產許可證有效期,在規定時限內提出醫療器械生產許可證延續申請。
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