有源醫療器械注冊產品做完包裝驗證后是否要進行全性能檢測?
發布日期:2024-06-10 19:31瀏覽次數:463次
包裝驗證是驗證包裝是否能夠保證有源醫療器械注冊產品在存儲、轉運期間安全、有效,對于有源器械,在依據GB/T 4857.17-2017包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。
包裝驗證是驗證包裝是否能夠保證有源醫療器械注冊產品在存儲、轉運期間安全、有效,對于有源器械,在依據GB/T 4857.17-2017包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。
有源醫療器械注冊產品做完包裝驗證后是否要進行全性能檢測?
對于醫療器械注冊人來說,第二類有源醫療器械注冊產品在包裝驗證結束后需要根據產品具體情況確定檢測項目,原則上應對主要性能指標進行檢測。
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