銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?這是個(gè)問題,超聲診斷設(shè)備的管理類別不能一概而論,需要具體情況具體分析,一起看正文。
銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?這是個(gè)問題,超聲診斷設(shè)備的管理類別不能一概而論,需要具體情況具體分析,一起看正文。
銷售超聲診斷設(shè)備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?
我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè),需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,則需要具備對(duì)應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
從文中插圖可以看到,超聲診斷設(shè)備多數(shù)是屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,銷售此類產(chǎn)品時(shí),辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;但也有如通用電氣的超聲診斷儀屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,銷售此類產(chǎn)品則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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