關于牙膏,曾經有一段時間因為功能性牙膏,藥監總局專門發文警示其歸屬,但仍然有客戶打電話問到銷售功能性牙膏是否需要辦理醫療器械經營許可證。因此,寫個小文章說明。
銷售牙膏需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
我國對醫療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械的企業,需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫療器械除外);銷售第一類醫療器械,則需要具備對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
藥監總局發文,禁止功能性牙膏產品作為醫療器械產品誤導消費者,牙膏及功能性牙膏都不屬于醫療器械,不作醫療器械管理,因此,銷售牙膏或功能性牙膏都無需辦理醫療器械經營許可證。
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