2018年前后，全國各地相繼發文，準許超市、便利店銷售非處方藥及醫療器械，但是需按照藥品經營、醫療器械經營監管法規取得醫療器械經營許可資質、藥品經營許可資質。其中便利店常見的避孕套屬于II類醫療器械，需取得醫療器械經營備案憑證方可銷售。
引言：2018年前后，全國各地相繼發文，準許超市、便利店銷售非處方藥及醫療器械，但是需按照藥品經營、醫療器械經營監管法規取得醫療器械經營許可資質、藥品經營許可資質。其中便利店常見的避孕套屬于II類醫療器械，需取得醫療器械經營備案憑證方可銷售。
一、舊聞重提：六部門印發《關于進一步促進便利店發展的若干措施》摘要：
北京市商務委聯合市發改委、財政局等六部門印發《關于進一步促進便利店發展的若干措施》的通知。通知主要內容包括如下三點：
1、連鎖便利店可以申請零售經營乙類非處方藥；
2、連鎖便利店可申請二類醫療器械經營。申請二類醫療器械經營備案的可由企業總部統一配備質量管理人員。
3、銷售二類醫療器械需要按照醫療器械經營管理相關法規申請二類醫療器械經營備案憑證；銷售乙類非處方藥需要藥品經營相關法規辦理藥品經營許可。
二、避孕套屬于二類醫療器械，需要辦理二類醫療器械經營備案憑證方可銷售
2017年9月4日，國家藥監總局發布的《醫療器械分類目錄》是最新適用的醫療器械分類目錄，分類目錄中，明確將避孕套產品分類為二類醫療器械，分類依據截圖如下：
醫療器械及藥品是國家強監管領域，無證銷售醫療器械或藥品屬于違法行為，無證銷售將導致企業及個人都將面臨行政處罰。
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