醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理歸市級市場監(jiān)督管理局藥械管理部門歸口,盡管國家藥監(jiān)局統(tǒng)一制定了醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī),但是地方層面在實際執(zhí)行時,會綜合考慮當(dāng)?shù)厍闆r。更加需要關(guān)注的是,地方執(zhí)法尺度會隨時間和當(dāng)?shù)厍闆r,可能發(fā)生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理歸市級市場監(jiān)督管理局藥械管理部門歸口,盡管國家藥監(jiān)局統(tǒng)一制定了醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī),但是地方層面在實際執(zhí)行時,會綜合考慮當(dāng)?shù)厍闆r。更加需要關(guān)注的是,地方執(zhí)法尺度會隨時間和當(dāng)?shù)厍闆r,可能發(fā)生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求。
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的新要求
我們幾乎每天都在處理杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理項目,從實際辦證過程,特別是市場監(jiān)督管理局老師現(xiàn)場檢查情況來看,總體感受是更加嚴(yán)格了,這個嚴(yán)格,不是說醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)變化,更多是執(zhí)法層面更加嚴(yán)格,近期,比較大的變化在如下兩個方面:
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查時,會查人員社保,特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的社保和專業(yè)技術(shù)人員的社保;
2.會考察人員的工作經(jīng)歷,必要時,會要求相關(guān)人員,提供符合法規(guī)要求的從業(yè)工作經(jīng)歷證明。
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的加嚴(yán),對醫(yī)療行業(yè)秩序及患者福祉是利好消息,具有專業(yè)能力和合規(guī)意識,是從事醫(yī)療行業(yè)的基本要求,是保障患者福祉的重要因素。