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注射器、輸液器是最常見的第三類醫療器械注冊產品,產品屬于高風險醫療器械。對于輸注類產品注冊企業來說,做好醫療器械質量管理體系是關鍵要素,而完善和良好的檢驗設備配置是做好產品質量保證的重要組成部分。本文為大家介紹注射器、輸液器注冊產品常用檢驗設備。
注射器、輸液器注冊產品常用檢驗設備要有哪些?
輸注器具及組件常用檢驗設備:注射針針尖穿刺力測試儀、注射針牢固度試驗儀、注射器注射針圓錐接頭性能綜合測試儀、針管(針)韌性測試儀、針管(針)剛性測試儀、負壓泄漏檢測儀、硬度計、電子萬能材料試驗機、濾膜氣泡點測試儀、粗糙度比較樣塊或粗糙度儀、通用量具和專用檢具、顯微鏡、微粒測試儀等。
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