2023年12月18日，國家藥監局發布《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第66號）》，其中，力康華耀生物科技（上海）有限公司生產的有源醫療器械注冊產品（生物反饋治療設備）涉及“保護接地、功能接地和電位均衡”不符合標準規定。
2023年12月18日，國家藥監局發布《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第66號）》，其中，力康華耀生物科技（上海）有限公司生產的有源醫療器械注冊產品（生物反饋治療設備）涉及“保護接地、功能接地和電位均衡”不符合標準規定。
同時我們也看到，河南云心電網絡科技有限公司、長沙一諾為醫療科技有限公司生產的心電圖機，涉及連續漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）、所有心電圖機均必須具備對除顫效應防護的功能不符合標準規定。
GB9706.1-2020標準的實施，對有源醫療器械注冊產品提出了更高及更加安全的要求，我們國家的有源醫療器械注冊產品開發團隊應該逐步從仿制走向自研。對于醫療器械研發及研發團隊，也將有更加專業化的要求，必須具備理論知識和實踐知識，必須具備學習能力、寫的能力和做的能力。
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