來自上海藥品監督管理局發布的官網消息,2023年11月上海第二類醫療器械注冊審評平均用時48個工作日,申請人補正資料平均用時126個自然日;上海第二類醫療器械變更注冊審評平均用時24個工作日,申請人補正資料平均用時30個工作日;上海第二類醫療器械延續注冊審評平均用時13個工作日,申請人補正資料平均用時1個自然日。
來自上海藥品監督管理局發布的官網消息,2023年11月上海第二類醫療器械注冊審評平均用時48個工作日,申請人補正資料平均用時126個自然日;上海第二類醫療器械變更注冊審評平均用時24個工作日,申請人補正資料平均用時30個工作日;上海第二類醫療器械延續注冊審評平均用時13個工作日,申請人補正資料平均用時1個自然日。
關于上海第二類醫療器械注冊審評用時的特別說明:
1.第二類醫療器械注冊審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日,申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;
2.總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
如有上海第二類醫療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。