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彩色隱形眼鏡兼具功能性和美學功能,日趨受年輕群體青睞,江蘇省是彩色隱形眼鏡生產企業較多區域,截至2022年9月30日,國家藥監局已批準我省11個生產企業共49個軟性親水接觸鏡產品上市,詳見江蘇省彩色隱形眼鏡生產企業清單(獲醫療器械注冊證企業)。
江蘇省彩色隱形眼鏡生產企業清單(獲醫療器械注冊證企業)
生產企業名稱 | 醫療器械注冊證號 | 醫療器械生產許可證編號 | 醫療器械生產企業地址 | 產品注冊證個數 |
江蘇視準醫療器械有限公司 | 國械注準20203160518 | 蘇藥監械生產許20190062號 | 丹陽市開發區高新技術創業園齊梁路19號 | 2 |
江蘇尊龍光學有限公司 | 國械注準20173160189 | 蘇食藥監械生產許20100035號. | 丹陽市開發區北一緯水庫南18號 | 2 |
江蘇潤亮光學眼鏡有限公司 | 國械注準20213160232 | 蘇食藥監械生產許20200084號 | 丹陽市開發區普善工業園18號 | 2 |
江蘇艾瑞迪光學科技有限公司 | 國械注準20203160666 | 蘇食藥監械生產許20200173號 | 丹陽市司徒鎮北二環路延伸段北側 | 1 |
海昌隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223161187 | 蘇食藥監械生產許20010097號 | 丹陽市司徒鎮丹伏路1號 | 14 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160325 | 蘇食藥監械生產許20060069號 | 丹陽市司徒鎮丹伏路88號 | 9 |
江蘇彩康隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20223160657 | 蘇食藥監械生產許20220082號 | 常州市溧陽市昆侖街道創智路25號 | 2 |
愛生華(蘇州)光學有限公司 | 國械注準20193160902 | 蘇食藥監生產許20200077號 | 蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C29樓401單元 | 1 |
蘇州瑞爾康科技有限公司 | 國械注準20183160530 | 蘇食藥監生產許20210006號 | 蘇州工業園區金田路1號東景工業坊29幢廠房 | 4 |
蘇州尚科光學有限公司 | 國械注準20163162202 | 蘇食藥監械生產許20010662 | 蘇州工業園區東富路9號東景工業坊31號樓西1-3層 | 4 |
江蘇天眼醫藥科技股份有限公司 | 國械注準20213160236 | 蘇食藥監械生產許20210191號 | 江蘇省贛榆海洋經濟開發區海洋大道3號 | 3 |
彩色隱形眼鏡,屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的第三類醫療器械。醫療器械注冊申請人應向國務院藥品監督管理部門提交注冊申請資料,并取得國家藥監局頒發的產品注冊證和省局頒發的醫療器械生產許可證后方可生產和銷售。醫療器械銷售企業必須辦理醫療器械經營許可證方可開展彩色隱形眼鏡銷售。