提到無菌醫療器械,大家可能首先想到了嚴苛的生產環境,想到了潔凈車間,想到了無菌實驗室。那么,對于經營無菌醫療器械的公司來說,辦理醫療器械經營許可?證對場地的要求是什么呢?
提到無菌醫療器械,大家可能首先想到了嚴苛的生產環境,想到了潔凈車間,想到了無菌實驗室。那么,對于經營無菌醫療器械的公司來說,辦理醫療器械經營許可證對場地的要求是什么呢?
經營無菌醫療器械,辦理醫療器械經營許可證對場地的要求?
由于無菌醫療器械成品經過了內包、外包加工工具,可以很方便在非無菌環境中儲存、運輸,因此,對于醫療器械經營公司來說,企業在申請醫療器械經營許可證時,場地要求與非無菌醫療器械一樣,并無額外要求。
所以,經營公司按照我國醫療器械經營許可法規要求,結合產品特性,提供適宜的經營場所與倉儲條件就行。
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