隨著國內醫療器械產業的良好發展,專業醫療器械注冊人員的需求快速增長。從法規的角度,我們來看一下醫療器械注冊人員有什么要求?
醫療器械注冊人員有什么要求?
答:《醫療器械注冊管理辦法》第十條規定:辦理醫療器械注冊或者備案事務的人員應當具有相應的專業知識,熟悉醫療器械注冊或者備案管理的法律、法規、規章和技術要求。
總體來說,從事醫療器械注冊人員必須要熟悉醫療器械監管相關法規,具備相應能力。作為專業第三方從業者,必須要分享給小伙伴們的是:醫療器械行業是強法規監管行業,從業者務必要有守法意識和風險意識。