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廣西藥監局發布《廣西壯族自治區藥品監督管理局關于施行第二類醫療器械首次注冊告知承諾審批的通知》,10月10日起,廣西行政區域范圍內企業在申報階段可以不提交醫療器械注冊檢驗報告!自此,企業承諾能代替某項申報資料了。
一、廣西壯族自治區藥品監督管理局關于施行第二類醫療器械首次注冊告知承諾審批的通知原文
原文下載鏈接如下:
廣西關于試行第二類醫療器械首次注冊告知承諾審批的通知.pdf
二、廣西實施二類醫療器械注冊告知承諾審批后與其它省提交資料的對比:
標簽:第一類醫療器械生產備案憑證樣本、第一類醫療器械備案憑證樣本、第一類醫療器械備案資料要求及說明
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