之前為大家介紹了過敏原類醫療器械注冊相關要求和要點，考慮到體外診斷試劑注冊的特殊性，本文為大家說說，截止到2024年11月2日，過敏原類醫療器械注冊產品有哪些國家參考品？一起看正文。
引言：之前為大家介紹了過敏原類醫療器械注冊相關要求和要點，考慮到體外診斷試劑注冊的特殊性，本文為大家說說，截止到2024年11月2日，過敏原類醫療器械注冊產品有哪些國家參考品？一起看正文。
過敏原類醫療器械注冊產品有哪些國家參考品？
截止2024年6月10日，中國食品藥品檢定研究院發布《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第十四期）》中過敏原類參考品包括戶塵螨過敏原特異性IgE抗體血清國家參考品（品種編號：360019）和艾蒿花粉過敏原特異性IgE抗體血清國家參考品（品種編號：360020）。申請人應當使用國家標準品對產品進行檢驗，并在產品技術要求中寫明相應內容。
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