2024年10月24日，美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁、半髖關(guān)節(jié)假體組件兩款骨科進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品主動(dòng)召回，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
2024年10月24日，美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁、半髖關(guān)節(jié)假體組件兩款骨科進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品主動(dòng)召回，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
一、美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁主動(dòng)召回
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品包裝問(wèn)題，生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（國(guó)械注進(jìn)20153132542）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
二、美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)半髖關(guān)節(jié)假體組件主動(dòng)召回
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于組配問(wèn)題，生產(chǎn)商美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的半髖關(guān)節(jié)假體組件Tandem Semi-Hip System（國(guó)械注進(jìn)20193131696）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
如有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)或是進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理人服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉供，電話：18058734169，微信同。