對于與人體接觸醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,細胞毒性評價是生物學評價中的基本項目之一,本文為大家介紹細胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則及細胞毒性評價定量法、定性評價的選擇優(yōu)先推薦順序,一起看正文。
引言:對于與人體接觸醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,細胞毒性評價是生物學評價中的基本項目之一,本文為大家介紹細胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則及細胞毒性評價定量法、定性評價的選擇優(yōu)先推薦順序,一起看正文。
一、細胞毒性評價中定量評價和定性評價的選擇原則是什么?
答:細胞毒性的定量評價可以客觀地對細胞數(shù)量、蛋白總量、酶的釋放、活體染料的釋放、活體染料的還原或其他可測定的參數(shù)進行定量測定,不易受到試驗者主觀因素的影響,具有相對高的靈敏性且有明確判定限,目前MTT定量法是國內(nèi)普遍應(yīng)用的方法。相對而言,細胞毒性的定性評價具有更多的評價者主觀性,更適合篩選用途。
二、細胞毒性評價定量法、定性評價的選擇優(yōu)先推薦順序?
答:實際測試中存在定性評價與定量評價的結(jié)果并不一致的情況(如受試樣品浸提液存在使培養(yǎng)基吸光度出現(xiàn)較大變化的物質(zhì)等)。因此目前推薦以定量評價法為基礎(chǔ),必要時輔以定性評價。
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