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醫療器械經營企業在成立時,多數處于成本的考慮,不一定有足夠人員來擔任各個崗位。所以經常有客戶打電話給我,在杭州辦理醫療器械經營許可證時,可以聘用子公司人員做質量負責人、質量管理員、銷售和采購嗎?這些人的勞動合同和社保都在子公司不變是否可以?寫個文章,一并回復。
杭州辦理醫療器械經營許可證時,可聘任子公司人員擔任質量負責人嗎?
根據最新的醫療器械經營質量管理規范:“第十四條,企業質量安全關鍵崗位人員包括企業負責人、質量負責人和質量管理人員,其中企業負責人為最高管理者,質量負責人為高層管理人員或者質量管理機構負責人。
第十五條,企業應當按照“權責一致、責任到人、因崗選人、人崗相適”的原則,設置質量安全關鍵崗位,配備與經營范圍和經營規模相適應的質量安全關鍵崗位人員,并為其履職提供必要的資源和制度保障,確保質量安全關鍵崗位人員充分履行職責。第十八條,企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,應當獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任。
第二十五條,企業質量負責人、質量管理人員應當在職在崗,并履行崗位職責。”
綜上,質量負責人,質量管理人員承擔質量管理責任,總公司想聘用的人員若子公司也擔任相關質量管理崗位,如何保證在職在崗,履行崗位職責,如何保證醫療器械安全、有效。
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