2024年7月寧波市新增第二類醫療器械注冊證18個
發布日期:2024-08-10 21:56瀏覽次數:583次
近日，浙江省藥品監督管理局披露2024年7月全省第二類醫療器械注冊證批準數據，浙江省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品78個，其中，寧波市新增第二類醫療器械注冊證18個。
近日，浙江省藥品監督管理局披露2024年7月全省第二類醫療器械注冊證批準數據，浙江省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品78個，其中，寧波市新增第二類醫療器械注冊證18個。
2024年7月，浙江省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品78個，其中有源類31個，無源類29個,體外診斷試劑18個。
按照注冊申請人所在轄區分析，批準注冊的78個醫療器械產品中，杭州市40個，寧波市18個，溫州市1個，湖州市6個，嘉興市4個，紹興市4個，金華市2個，臺州市3個。
產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 | 類型 | 所在轄區 |
正畸彈性牽引圈 | 寧波牙銳醫療器械有限公司 | 浙械注準20242171576 | 無源 | 寧波 |
4K熒光內窺鏡攝像系統 | 賽諾微醫療科技（浙江）有限公司 | 浙械注準20242061575 | 有源 | 寧波 |
正畸彈性體附件 | 寧波牙銳醫療器械有限公司 | 浙械注準20242171577 | 無源 | 寧波 |
一次性使用電動管型吻合器 | 寧波維爾凱迪醫療器械有限公司 | 浙械注準20242011581 | 有源 | 寧波 |
驅血止血外固定套環 | 景宏醫療器械有限責任公司 | 浙械注準20242141600 | 無源 | 寧波 |
一次性使用筋膜縫合器 | 景宏醫療器械有限責任公司 | 浙械注準20242021611 | 無源 | 寧波 |
纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（發色底物法） | 寧波瑞源生物科技有限公司 | 浙械注準20242401608 | 體外 | 寧波 |
一次性使用采樣盒 | 寧波華萊斯醫療器械有限公司 | 浙械注準20242221607 | 無源 | 寧波 |
3D熒光內窺鏡圖像處理器 | 賽諾微醫療科技（浙江）有限公司 | 浙械注準20242061623 | 有源 | 寧波 |
一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 景宏醫療器械有限責任公司 | 浙械注準20242021617 | 無源 | 寧波 |
車載X射線機 | 寧波伊士通醫療器械有限公司 | 浙械注準20242061642 | 有源 | 寧波 |
數字化攝影X射線機 | 寧波伊士通醫療器械有限公司 | 浙械注準20242061641 | 有源 | 寧波 |
一次性使用支氣管堵塞器 | 寧波宇鑫醫療器械有限公司 | 浙械注準20242081640 | 無源 | 寧波 |
Ⅲ型前膠原N端肽測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 寧波海爾施智造有限公司 | 浙械注準20242401638 | 體外 | 寧波 |
顯微影像處理軟件 | 寧波舜宇儀器有限公司 | 浙械注準20242211643 | 有源 | 寧波 |
3D熒光電子胸腹腔內窺鏡 | 賽諾微醫療科技（浙江）有限公司 | 浙械注準20242061653 | 有源 | 寧波 |
醫用真空負壓機 | 寧波奉天海供氧凈化成套設備有限公司 | 浙械注準20242141629 | 有源 | 寧波 |
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