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寧波市銷售哺光儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2024-06-17 20:01瀏覽次數:536次
哺光儀是兒童近視治療醫療器械產品之一,通用名稱叫做“弱視近視綜合治療儀”,今天有客戶咨詢到,在寧波市銷售哺光儀是否需要辦理醫療器械經營許可證?一起看正文。

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寧波市辦理醫療器械經營許可證.jpg

寧波市銷售哺光儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械實行分類管理,經營第三類醫療器械需要辦理第三類醫療器械經營許可證,經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,經營第一類醫療器械需要企業具有第一類醫療器械銷售營業范圍,在網絡平臺銷售醫療器械則需要加辦醫療器械網絡銷售備案。

哺光儀在我國屬于第二類醫療器械,經營哺光儀的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,無需辦理醫療器械經營許可證。

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