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杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?
發布日期:2024-06-16 19:33瀏覽次數:542次
額溫槍是家庭常用第二類醫療器械注冊產品之一,在兒童,特別是嬰兒體溫測量方面具有使用操作方便的優勢,今天正好有客戶問到,在杭州銷售額溫槍是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證?一起看正文。

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第二類醫療器械經營備案.jpg

杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?

我國對醫療器械實行分類管理,經營第三類醫療器械需要辦理第三類醫療器械經營許可證,經營第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,經營第一類醫療器械需要企業具有第一類醫療器械銷售營業范圍,在網絡平臺銷售醫療器械則需要加辦醫療器械網絡銷售備案。

但是也有例外,家庭常用13類第二類醫療器械經營企業是豁免辦理第二類醫療器械經營備案憑證。額溫槍即是12類二類器械之一,因此,杭州企業銷售額溫槍無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證,但營業執照要有對應的營業范圍。

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