近日,國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息(第六批),其中,重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫療器械(一次性使用無菌陰道擴張器)銷售給消費者個人被罰,一起來看具體案件。
近日,國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息(第六批),其中,重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫療器械(一次性使用無菌陰道擴張器)銷售給消費者個人被罰,一起來看具體案件。
慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫療器械銷售給消費者個人
2024年2月22日,重慶市渝中區市場監督管理局根據國家醫療器械網絡銷售監測平臺監測線索,對重慶康貝健商貿有限責任公司進行現場檢查。經查,當事人在美團平臺將非消費者自行使用的第二類醫療器械“一次性使用無菌陰道擴張器”(該產品外包裝標示:供醫療機構及計劃生育部門作婦產科檢查使用)銷售給消費者個人,同時在銷售第二類醫療器械“生物膜創面敷料”時,未展示醫療器械注冊證。上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條、第十三條規定。2024年4月2日,重慶市渝中區市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條、第四十四條規定,給予當事人行政處罰。
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