| 一、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
| 一次性使用外周斑塊旋切裝置 | Volcano AtheroMed Inc. | 國械注進(jìn)20243010178 |
| 顱內(nèi)壓傳感器套件 | Integra LifeSciences Production Corporation | 國械注進(jìn)20243070179 |
| VIII因子檢測試劑盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20243400187 |
| 植入式腦深部神經(jīng)刺激器 | Abbott Medical | 國械注進(jìn)20243120188 |
| 血管性血友病因子檢測試劑盒（免疫比濁法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20243400189 |
| 一次性使用磁定位壓力感應(yīng)射頻消融導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20243010191 |
| 光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng) | Abbott Medical | 國械注進(jìn)20243060192 |
| 一次性使用磁定位環(huán)型標(biāo)測導(dǎo)管 | Biosense Webster, Inc. | 國械注進(jìn)20243070193 |
| 心腔內(nèi)光纖成像導(dǎo)管 | CardioFocus, Inc. | 國械注進(jìn)20243060194 |
| 眼科手術(shù)設(shè)備及附件 | Bausch & Lomb Incorporated | 國械注進(jìn)20243160195 |
| 一次性使用熱活檢鉗 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進(jìn)20243010196 |
| 鈥（Ho：YAG）激光治療機(jī) | Lumenis Ltd. | 國械注進(jìn)20243010202 |
| 肋骨接骨板系統(tǒng) | Biomet Microfixation邦美微固定公司 | 國械注進(jìn)20243130203 |
| 隱形眼鏡潤滑液 | EUSAN GmbH | 國械注進(jìn)20243160204 |
| 異常凝血酶原（PIVKA-II）校準(zhǔn)液 | Fujirebio Inc. | 國械注進(jìn)20243400205 |
| 血液凈化設(shè)備 | MEDICA S.p.A | 國械注進(jìn)20243100209 |
| 胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng) | Intuitive Surgical, Inc. | 國械注進(jìn)20243010210 |
| 腦組織氧分壓及溫度監(jiān)護(hù)儀 | Integra LifeSciences (Ireland) Ltd | 國械注進(jìn)20243070211 |
| 可調(diào)彎導(dǎo)管鞘 | CardioFocus, Inc. | 國械注進(jìn)20243030213 |
| 二尖瓣瓣膜成形環(huán) | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20243130214 |
| 人工晶狀體 | Alcon Laboratories, Incorporated | 國械注進(jìn)20243160215 |
| 藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | Medtronic, Inc.美敦力公司 | 國械注進(jìn)20243030216 |
| 預(yù)裝式焦深延長型人工晶狀體 | Johnson & Johnson Surgical Vision,Inc. | 國械注進(jìn)20243160217 |
| 玻切頭 | Alcon Laboratories, Inc. | 國械注進(jìn)20243160218 |
| 瓣膜成形環(huán) | Corcym S.r.l. | 國械注進(jìn)20243130219 |
| 樁核用樹脂水門汀 | Bisco, Inc. | 國械注進(jìn)20243170220 |
| 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) | MEDTRONIC INC. | 國械注進(jìn)20243130221 |
| 牙科種植系統(tǒng) | Institut Straumann AG | 國械注進(jìn)20243170222 |
| 分支型胸主動脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng) | W.L. Gore & Associates, Inc. | 國械注進(jìn)20243130223 |
| 牙科種植體 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 國械注進(jìn)20243170224 |
| 復(fù)合樹脂修復(fù)材料 | Dentsply DeTrey GmbH | 國械注進(jìn)20243170225 |
| 光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng) | Abbott Medical | 國械注進(jìn)20243060226 |
| 透視攝影X射線機(jī) | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20243060227 |
| 復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | Sofradim Production | 國械注進(jìn)20243130238 |
| 一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20243010242 |
| 腎動脈射頻消融儀 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20243010243 |
| 二、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
| 一次性使用負(fù)壓吸引透鏡 | Carl Zeiss Meditec AG | 國械注進(jìn)20242160197 |
| 間歇式氣動壓力設(shè)備 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20242090177 |
| 一次性使用活檢鉗 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進(jìn)20242020180 |
| 機(jī)用根管銼 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 國械注進(jìn)20242170181 |
| 正畸牽引鉤 | Ormco Corporation | 國械注進(jìn)20242170182 |
| 肺功能儀 | Vyaire Medical GmbH | 國械注進(jìn)20242070183 |
| 環(huán)孢霉素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) | Abbott Ireland Diagnostics Division | 國械注進(jìn)20242400184 |
| 血液分析儀用質(zhì)控品 | Beckman Coulter, Inc | 國械注進(jìn)20242400185 |
| 鐵測定試劑盒（比色法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20242400186 |
| 心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 國械注進(jìn)20242120198 |
| 牙科種植手術(shù)計劃軟件 | X-Nav Technologies，LLC | 國械注進(jìn)20242210199 |
| 人工耳蝸調(diào)機(jī)設(shè)備 | Cochlear Limited | 國械注進(jìn)20242120200 |
| 筆式注射器 | Phillips-Medisize A/S | 國械注進(jìn)20242140201 |
| 體外腦深部神經(jīng)刺激器 | Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械 | 國械注進(jìn)20242120206 |
| 心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 國械注進(jìn)20242120207 |
| 牙科圖像處理軟件 | HDX WILL Corp. | 國械注進(jìn)20242210208 |
| 乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20242400212 |
| 視網(wǎng)膜下注射套件 | MedOne Surgical, Inc. | 國械注進(jìn)20242160228 |
| 面罩 | ResMed Pty Ltd | 國械注進(jìn)20242080229 |
| 面罩 | ResMed Pty Ltd | 國械注進(jìn)20242080230 |
| 一次性使用閉合夾 | 株式會社河野製作所 | 國械注進(jìn)20242020231 |
| 肩關(guān)節(jié)手術(shù)牽引固定系統(tǒng)一次性附件包 | Smith & Nephew Inc. | 國械注進(jìn)20242040232 |
| 鉆頭 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 國械注進(jìn)20242040233 |
| 根管銼 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 國械注進(jìn)20242170234 |
| 膽道擴(kuò)張導(dǎo)管 | ゼオンメディカル株式會社 | 國械注進(jìn)20242020235 |
| 牙鉆 | KJ MEDITECH CO., LTD. | 國械注進(jìn)20242170236 |
| 一次性使用并行導(dǎo)絲輸尿管導(dǎo)引鞘 | Cook Incorporated | 國械注進(jìn)20242020237 |
| 神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品 | Abbott GmbH | 國械注進(jìn)20242400239 |
| 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20242400240 |
| 肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫干式定量法） | Boditech Med Inc. 巴迪泰生物科技股份有限公司 | 國械注進(jìn)20242400241 |
| 三、港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
| 拇外翻矯形用內(nèi)固定器 | 愛派司生技股份有限公司 | 國械注許20243130004 |