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超聲電子支氣管內窺鏡等2個醫療器械優先審批申請獲批
發布日期:2024-04-07 22:58瀏覽次數:568次
2024年4月7日,國家藥監局發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示(2024年第5號)》,“一次性使用生物基醫用增塑劑PVC輸液器 帶針”和“超聲電子支氣管內窺鏡”兩個產品因屬于“列入國家重點研發計劃”的醫療器械,通過醫療器械優先審批,詳見正文。

2024年4月7日,國家藥監局發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示(2024年第5號)》,“一次性使用生物基醫用增塑劑PVC輸液器   帶針”和“超聲電子支氣管內窺鏡”兩個產品因屬于“列入國家重點研發計劃”的醫療器械,通過醫療器械優先審批,詳見正文。

醫療器械優先審批申請審核結果公示(2024年第5號)

依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

醫療器械優先審批申請.jpg

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