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醫用消毒劑在杭州進醫院需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2024-03-02 19:18瀏覽次數:683次
醫用消毒劑在醫療機構廣泛應用,在臨床及醫療機構環境、醫療器械、醫療用具消毒等多個場景中發揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫用消毒機進醫院的時候,被醫院要求提供醫療資質。因此,寫個文章,說說醫用消毒機在杭州進醫院是否需要辦理醫療器械經營許可證。

醫用消毒劑在醫療機構廣泛應用,在臨床及醫療機構環境、醫療器械、醫療用具消毒等多個場景中發揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫用消毒機進醫院的時候,被醫院要求提供醫療資質。因此,寫個文章,說說醫用消毒機在杭州進醫院是否需要辦理醫療器械經營許可證。

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醫用消毒劑在杭州進醫院需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

多數醫用消毒劑,如用于環境和皮膚消毒的產品按照衛生消毒用品管理,不屬于醫療器械,因此,此類產品進醫院提衛生消毒用品相關許可資質即可,無需辦理醫療器械經營許可證。

少數醫用消毒劑用于醫療器械的消毒,此類產品歸屬于醫療器械,如雙氧水隱形眼鏡消毒液、檸檬酸消毒液、血液透析機消毒液這些歸屬于國產第三類醫療器械注冊產品,醫療器械經營企業在經營此類產品前,需要辦理醫療器械經營許可證

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