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醫療器械經營許可企業最重要的職能是進、銷、存,在采購第三類醫療器械產品時,需要收集供貨商的相關資料,因此,本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫療器械經營許可證時應收集供貨者加蓋公章的資料,一起看正文。
寧波慈溪辦理醫療器械經營許可證,加蓋供貨者公章的資料有哪些?
一、寧波慈溪醫療器械經營許可企業在與醫療器械注冊人、備案人或者經營企業首次發生采購前,應當獲取加蓋供貨者公章的相關資料復印件或者掃描件,進行資質的合法性審核并建立供貨者檔案,內容至少包括:
1.營業執照;
2.醫療器械注冊人、備案人證明文件及受托醫療器械生產廠家的生產許可證或者備案憑證,或者醫療器械經營企業的經營許可證或者備案憑證;
3.載明授權銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證件號碼的授權書,以及銷售人員身份證件復印件;
4.隨貨同行單樣式(含企業樣章或者出庫樣章)。
必要時,企業可以派員對供貨者進行現場核查,對供貨者質量管理情況進行評價。企業發現供貨者存在違法違規經營行為時,應當及時向企業所在地市縣級藥品監督管理部門報告。
二、寧波慈溪醫療器械經營許可企業在首次采購醫療器械前,應當獲取加蓋供貨者公章的醫療器械產品的相關資料復印件或者掃描件,進行資質的合法性審核并建立產品檔案,內容至少包括:
1.醫療器械注冊證或者備案憑證;
2.醫療器械標簽樣稿或者圖片;
3.醫療器械唯一標識產品標識(若有)。
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