天津醫療器械注冊質量管理體系現場核查的依據是什么？
發布日期:2023-10-15 21:54瀏覽次數:789次
天津是我的第二故鄉，常想起大學時期的青蔥歲月。本文為大家說個天津醫療器械注冊相關話題，由于《醫療器械生產質量管理規范》和《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》兩個文件同時存在，各地對法規文件的適用文件并不相同。本文為大家說說天津醫療器械注冊質量管理體系現場核查的依據。
天津是我的第二故鄉，常想起大學時期的青蔥歲月。本文為大家說個天津醫療器械注冊相關話題，由于《醫療器械生產質量管理規范》和《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》兩個文件同時存在，各地對法規文件的適用文件并不相同。本文為大家說說天津醫療器械注冊質量管理體系現場核查的依據。
天津醫療器械注冊質量管理體系現場核查的依據是什么？
目前天津市注冊質量管理體系現場核查的依據是《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄、《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》, 現場核查結果判定原則按照《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》第五部分執行。
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