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引言:龍游縣,隸屬于浙江省衢州市,位于浙江省西部,金衢盆地中部。是浙江省歷史上最早建縣的13個縣之一,盡管農業是龍游縣的主要產業,但近年龍游縣醫療器械經營許可企業和醫療器械生產企業也逐漸多了起來。為牢牢守住市場監管領域藥械化安全底線,切實保障轄區人民群眾用藥用械用化安全,龍游縣局多維發力,全面提升藥械化監管人員的專業素質和檢查能力。
一是以制度理論為階梯,擴充知識庫。
聚焦《藥品網絡銷售監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《兒童化妝品監督管理規定》等近三年新頒布的藥品相關法律法規及部門規章,不定期組織開展培訓活動,選拔組建一批金牌講師團隊,夯實監管人員的理論基礎。定期舉辦沙龍,互相交流日常監管和檢查中發現的問題,促進監管人員互學、互比。
二是以實戰實用為寶典,練就硬本領。
聚焦轄區藥械化重點企業,圍繞基層市場監管所規范所示范所創建和縣市場監管局“強黨建 提能力 轉作風 樹形象 強督考 促發展”干部隊伍建設系列提升行動工作,以基層一線為“練兵場”,充分發揮“傳幫帶”制度,因材施教,新老搭配開展藥品GSP飛行檢查和雙隨機檢查等日常監督檢查工作,在教中學,在學中做,助力年輕干部錘煉才干,逐步提高藥械化條線監管人員業務能力和綜合能力。
三是以量化考核為引力,跑出加速度。
聚焦平安建設、執法辦案、信息報送等多方面的考核,建立完善的考核評價機制,對藥械化監管工作成績進行科學評估和公正考核。本著“早部署 早行動 早落實”的原則,積極開展第19屆亞運會和第4屆亞殘運會藥品安全保障工作、醫療器械質量安全整治等專項行動,排查風險隱患、強化重點監管、壓實主體責任、完善工作機制,有效提升監管效能。
藥械主管機構都這么努力,龍游縣醫療器械經營許可企業及醫療器械生產企業務必要合規、謹慎、認證開展醫療器械經營、生產活動,做好醫療器械生產質量管理體系和醫療器械經營質量管理體系。