防疫物資市場這幾年像是過山車,短期超額利潤之下,也有許多人在交學費。從合規角度,證標客盡可能幫助大家不踩紅線,本文為大家說說賣N95需要什么資質。
賣N95口罩需要什么資質?
首先N95是外來詞匯,大家習慣叫做N95的口罩,在專業上應該叫做醫用防護口罩。在我國,醫用防護口罩屬于第二類醫療器械,必須無菌提供,用于醫務人員的專業防護。
按照醫療器械經營管理制度,銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,如涉及網路銷售,則需要在辦理醫療器械經營備案憑證的基礎上,增加辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
通常,在企業具備相應的人員、場地等條件下,一周左右時間即可完成第二類醫療器械經營備案憑證辦理。
因此,計劃賣N95口罩的朋友們,一定要記得合規,記得具備二類醫療器械銷售資質。