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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求
發(fā)布日期:2022-12-03 15:29瀏覽次數(shù):1122次
醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)嚴(yán)監(jiān)管行業(yè),無(wú)論對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),學(xué)法、知法、守法都是基本要求,對(duì)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?的企業(yè)來(lái)說(shuō),通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管局的法規(guī)考試已是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件之一。

醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)嚴(yán)監(jiān)管行業(yè),無(wú)論對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),學(xué)法、知法、守法都是基本要求,對(duì)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō),通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管局的法規(guī)考試已是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件之一。

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求:

首先,申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法人了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)是合法經(jīng)營(yíng)的根本保證和基本要求,也是法規(guī)一直都有的要求。近期,杭州市市場(chǎng)監(jiān)管管理局要求申辦企業(yè)的相關(guān)人員通過(guò)法規(guī)考試只是把要求更好的落地、執(zhí)行。這也將幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低違法風(fēng)險(xiǎn),更好的保障醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域的安全。

對(duì)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō),參加法規(guī)考試有兩種方式,一是通過(guò)在線學(xué)習(xí)、通過(guò)考試,并獲得法規(guī)考試合格證書。從證標(biāo)客執(zhí)業(yè)過(guò)程了解到的情況,企業(yè)人員自己學(xué)習(xí)通過(guò)考試的有一定難度;另一種方式是現(xiàn)場(chǎng)面試,即市場(chǎng)監(jiān)督管理局老師現(xiàn)場(chǎng)提問考核企業(yè)相關(guān)人員,從執(zhí)業(yè)過(guò)程中碰到的情況來(lái)看,現(xiàn)場(chǎng)考試的難度更大。

從目前的情況來(lái)看,建議多數(shù)杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)選擇線上學(xué)習(xí)和考試,也足夠?qū)嵙Φ娜藛T建議選擇現(xiàn)場(chǎng)面試。

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