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考慮到同品種比對臨床評價對非豁免臨床試驗的注冊產品來說,無論在時間和費用方面,相比醫療器械臨床試驗都有巨大優勢,因此,杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司于2016年起,組建團隊潛心研究同品種比對臨床評價法規和技術,自2017年起成功為客戶提供醫療器械同品種比對臨床評價服務,成為國內最早開展醫療器械同品種比對臨床評價服務公司之一。
杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司位于中國杭州,是醫療器械專業服務第三方。為廣大客戶提供醫療器械法律法規、經營開辦、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、同品種比對、CRC、醫療器械CE認證、FDA、醫療信息系統定制開發一站式服務,是國內極少數有醫療器械全流程服務能力的機構之一。
公司創始人團隊來自于國際、國內巨頭(強生制藥、雅培中國、迪安診斷、艾康、省三甲醫院、阿里巴巴集團等),技術服務團隊均是業界資深從業者,有豐富一線實戰經驗。
考慮到第三方咨詢行業普遍存在的痛點——專業服務人員離職導致向顧客提供的服務難以持續穩定。公司創始人高瞻遠矚,在公司治理層面,對標國內巨頭公司華為、阿里巴巴,自始至終推行合伙人制度,全體員工持股。確保公司服務團隊的專業、穩定及進取心,為我們的顧客提供專業、貼心、持續穩定的優質服務。
隨著國家有關醫療器械同品種比對臨床評價法規的日益完善,我們預測,越來越多的醫療器械注冊產品將獲得通過醫療器械同品種比對臨床評價路徑完成臨床評價。我們也歡迎廣大客戶朋友們,選擇證標客成為您的醫療器械同品種比對臨床評價服務公司。任何需求,歡迎您與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司葉工聯系,電話:18058734169,微信同。