醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是所在地藥監(jiān)局在審批、監(jiān)管，浙江省各地醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理存在差異，總體而言，金華市是浙江省監(jiān)管最嚴格地區(qū)之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標客在此為大家簡要說明。
引言：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是所在地藥監(jiān)局在審批、監(jiān)管，浙江省各地醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理存在差異，總體而言，金華市是浙江省監(jiān)管最嚴格地區(qū)之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標客在此為大家簡要說明。
一、金華地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特別注意事項：
1、金華市在現(xiàn)場審核通過之后，需要進行5個工作日的公示，公示無異議后，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2、金華市在資料提交環(huán)節(jié)，對資料的完備性要求很高，非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；
3、金華市在現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)，對企業(yè)現(xiàn)場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現(xiàn)場考核很細致、嚴謹，企業(yè)一定要把前期準備工作做扎實，不然，很難通過現(xiàn)場檢查。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證圖片
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務機構(gòu)辦理。
杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國杭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務，是江浙滬地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構(gòu)之一。任何需求，隨時方便聯(lián)系葉工18058734169.