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診所等醫療機構能辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2021-01-13 16:04瀏覽次數:5154次
因為近期有客戶問到這個相對冷門的問題,所以寫個文章,為大家介紹一下有關診所等醫療器械能否辦理醫療器械經營許可證相關事項。

引言:因為近期有客戶問到這個相對冷門的問題,所以寫個文章,為大家介紹一下有關診所等醫療器械能否辦理醫療器械經營許可證相關事項。

醫療器械經營許可證.jpg

診所等醫療機構能辦理醫療器械經營許可證嗎?

從醫療器械經營許可證申請條件來看,是未明確禁止醫療機構申請醫療器械經營許可證。但是,考慮到醫療器械及藥品的銷售本身就是醫療機構的常見業務活動,醫療機構許可證許可及評價過程包括了藥品及醫療器械銷售事項管控。因此,藥監局認為無不要單獨給醫療機構頒發醫療器械經營許可證

因此,醫療機構一是無需申請醫療器械經營許可證;如業務或經營方面的原因需要申請醫療器械經營許可證,則可以單獨成立一家公司,用公司這個主題來申請醫療器械經營許可證。



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