醫療器械臨床試驗監管發展歷程
發布日期:2019-11-10 20:19瀏覽次數:3063次
從20世紀60年代美國開啟現代臨床試驗開始，醫療器械臨床試驗走過了一個接一個里程碑，一起來了解一下現代醫療器械臨床試驗監管及發展歷程。
引言：從20世紀60年代美國開啟現代臨床試驗開始，醫療器械臨床試驗走過了一個接一個里程碑，一起來了解一下現代醫療器械臨床試驗監管及發展歷程。
醫療器械臨床試驗發展歷程見下圖：
盡管醫療器械臨床試驗源自于藥物臨床試驗，但是無論是法規還是醫療器械臨床試驗特點和方法與藥物臨床試驗都存在較大差別，不能照搬照抄藥物臨床試驗那一套。
標簽：醫療器械臨床試驗、醫療器械臨床評價、同品種比對