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江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求
發布日期:2019-11-01 09:44瀏覽次數:2227次
盡管國家醫療器械經營管理法規對辦理醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方,各地執法尺度稍有差異,我們來看一下江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求。

引言:盡管國家醫療器械經營管理法規對辦理醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方,各地執法尺度稍有差異,我們來看一下江西辦理醫療器械經營許可證對人員的要求。

醫療器械經營許可證.jpg

一、辦理第三類醫療器械經營許可證對人員的要求:

根據《醫療器械經營監督管理辦法》等醫療器械經營相關法律法規,辦理第三類醫療器械經營許可證對人員的要求如下:

1、至少配備4人:企業負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。

2、質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。

二、醫療器械經營許可證辦理法規中對相關專業的表述:

醫療器械經營許可證辦理質量負責人要求相關專業包含:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業分則更細,如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如:臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等)。


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