根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類(lèi)指導(dǎo)原則，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。
引言：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類(lèi)指導(dǎo)原則，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。
關(guān)于2019年度第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類(lèi)指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2019年11月17日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
附件：1.《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類(lèi)指導(dǎo)原則（下載）
2.意見(jiàn)反饋表（下載）
3.聯(lián)系方式（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年10月17日