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引言:廣東一直以來是改革的前沿陣地,繼廣東地區企業率先取得注冊人制度下的首張三類醫療器械注冊證之后,咣當率先試行醫療器械注冊人變更。
醫療器械注冊人制度在廣東試點實施以來,廣東省藥品監督管理局銳意改革、敢闖敢試,取得了顯著成效,截至今年9月底,已有1個企業的1個第三類醫療器械、3個企業的43個第二類醫療器械試點申請獲得批準,另有50多家企業110多個品種提出試點意愿。