2019年9月30日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作》新聞,向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況,我們一起來了解一下。
引言:2019年9月30日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作》新聞,向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況,我們一起來了解一下。
浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)文章如下:
麗水市局全面完成2019年度省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作
為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據(jù)《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》要求,麗水市局采取有力措施,確保機(jī)構(gòu)改革期間,按時(shí)保質(zhì)地全面完成抽檢工作。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員142人次,完成氣管插管、治療呼吸機(jī)等11個(gè)品種62批次抽檢。
一是理順職能,迅速部署。收到《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》后,麗水市局根據(jù)機(jī)構(gòu)改革三定方案,及時(shí)將醫(yī)療器械抽檢工作職能責(zé)任處室由稽查支隊(duì)調(diào)整為醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)督管理處,改變以往由稽查支隊(duì)單純以抽檢為處罰手段的模式,從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)處室指導(dǎo)、抽檢、監(jiān)管的全鏈條模式。同時(shí)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,迅速制定下發(fā)《2019年麗水市醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》,并將抽檢工作列入對(duì)縣(市、區(qū))局年度考核目標(biāo)。
二是調(diào)查摸底,主動(dòng)溝通。為實(shí)現(xiàn)通過在用醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢提升在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全的目的,麗水市局及各縣(市、區(qū))局對(duì)全市所有醫(yī)院在用的治療呼吸機(jī)、裂隙燈顯微鏡開展調(diào)查摸底,同時(shí)積極與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院溝通摸底信息,于9月24-26日完成20臺(tái)在用醫(yī)療器械的現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測(cè)工作。涉及被抽樣單位4家,其中綜合三甲醫(yī)院2家13臺(tái)、專科三甲醫(yī)院2家7臺(tái)。
三是市縣聯(lián)動(dòng),嚴(yán)格程序。市縣兩級(jí)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行抽樣,按要求填寫抽樣文書,做好封樣、寄樣等工作,并及時(shí)與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院保持溝通聯(lián)系,避免程序上的瑕疵,提高抽樣工作效率。全市于7月底完成抽樣任務(wù)42批(不含在用醫(yī)療器械抽檢),分別是創(chuàng)口貼5批、降溫貼4批、醫(yī)用脫脂紗布10批、一次性使用無菌注射器帶針5批、手術(shù)刀片3批、外科縫線(針)2批、氣管插管2批、電子體溫計(jì)5批、一次性使用心電電極6批;涉及被抽樣單位31家,其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)1家1批次、經(jīng)營環(huán)節(jié)16家19批次、使用環(huán)節(jié)14家22批次。
標(biāo)簽:醫(yī)療器械飛檢、醫(yī)療器械抽檢