隨著醫療器械電商行業發展,“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續開展了醫療器械網絡銷售業務,為了保證轄區群眾用械安全,規范轄區醫療器械網絡營銷秩序,順義區市場監管局重點針對轄區取得醫療器械網絡銷售備案憑證企業開展了監督檢查。
引言:隨著醫療器械線上銷售占據越來越高比重,近段時間,全國多地組織開展對醫療器械經營許可和醫療器械網絡銷售備案企業開展檢查。近日,北京市順義區市場監督管理局開展醫療器械網絡銷售“清網”行動,具體情況如下。
隨著醫療器械電商行業發展,“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續開展了醫療器械網絡銷售業務,為了保證轄區群眾用械安全,規范轄區醫療器械網絡營銷秩序,順義區市場監管局重點針對轄區取得醫療器械網絡銷售備案憑證企業開展了監督檢查。
此次“清網”行動共分三個階段開展。第一階段,召集轄區取得醫療器械網絡銷售備案憑證企業開展培訓工作,對經營范圍、產品合法性、銷售頁面展示、記錄留存等重點事項進行強調,提高企業法規認知水平。第二階段,組織轄區醫療器械網絡銷售企業按照法規要求開展全面自查,發現問題積極進行整改,切實落實企業責任,防范化解風險。第三階段,圍繞“清網”行動工作要求,開展檢查工作,保證檢查覆蓋率達到100%。以網絡監測和投訴舉報發現的違法違規線索、未按要求開展自查或者自查整改不到位的醫療器械網絡銷售企業為重點,全面開展專項檢查。截止目前,轄區34家醫療器械網絡銷售經營企業已經完成自查工作,涉及自查項目272項,醫療器械監管科已經完成6家器械網絡銷售經營企業監督檢查工作,對于未按要求進行網絡銷售的企業給予責改,并督促企業根據檢查過程中發現的問題進行整改,按照法規要求規范經營行為。
下一步,區市場監管局將會繼續加大“清網”力量,實施科所聯動,落實屬地監管責任,全面排查轄區未經許可或者備案從事醫療器械網絡銷售、銷售無注冊證或者備案憑證醫療器械、未辦理網絡銷售備案、未記錄醫療器械銷售信息等違法違規行為,通過“清網”行動深入排查醫療器械安全風險隱患和突出問題,保障轄區百姓用藥用械安全。