醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料需要準(zhǔn)備哪些?關(guān)于這一問(wèn)題,證標(biāo)客小編整理了以下相關(guān)資料供您參考,下面跟著小編一起來(lái)了解下。
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基本材料
1. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
4. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
5. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
7. 應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定
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