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醫(yī)療機(jī)械第三方注冊服務(wù)是指獨(dú)立于兩個(gè)就醫(yī)療設(shè)備有某種相互聯(lián)系的主體之外且處于買賣利益之外的獨(dú)立客體,為某個(gè)主體的醫(yī)療設(shè)備提供相關(guān)服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)械第三方注冊服務(wù)是組成醫(yī)療設(shè)備服務(wù)的重要組成部分,它的發(fā)展有助于打破原廠壟斷,改進(jìn)服務(wù)內(nèi)容,增加醫(yī)院設(shè)備服務(wù)談判籌碼,降低設(shè)備維護(hù)成本,提高使用率,延長使用壽命,從而整體促進(jìn)醫(yī)院減負(fù)增效,一定程度上解決看病貴的問題。
醫(yī)療機(jī)械第三方注冊服務(wù)是產(chǎn)業(yè)鏈不斷細(xì)分和市場經(jīng)濟(jì)體制不斷深化發(fā)展的結(jié)果。第三方服務(wù)的蓬勃發(fā)展,意味著醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)體系建設(shè)趨于完善,優(yōu)化市場結(jié)構(gòu)取得重大進(jìn)展。
醫(yī)療機(jī)械第三方注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)需要哪些資質(zhì)
檢測實(shí)驗(yàn)室必須按照ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護(hù)質(zhì)量體系,取得ISO9000+ISO13485資質(zhì);
CANS資質(zhì)及CMA資質(zhì),時(shí)間上少之一年半載
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