腫瘤標(biāo)志物檢測試劑產(chǎn)品種類豐富、數(shù)量眾多。經(jīng)常有杭州的朋友問到我，在杭州銷售腫瘤標(biāo)志物定量檢測試劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，寫個(gè)文章一并說明。
引言：腫瘤標(biāo)志物檢測試劑產(chǎn)品種類豐富、數(shù)量眾多。經(jīng)常有杭州的朋友問到我，在杭州銷售腫瘤標(biāo)志物定量檢測試劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，寫個(gè)文章一并說明。
杭州銷售腫瘤標(biāo)志物檢測試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
腫瘤標(biāo)志物檢測試劑在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，因此，經(jīng)營企業(yè)需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可開展對應(yīng)經(jīng)營活動(dòng)。
如有杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。