日韩国产欧美_japanesehd.xxxx_欧美精品伊人久久_免费一级毛片在线播放视频

醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>關于我們>新聞動態
杭州銷售醫用射線防護用具需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?
發布日期:2024-10-14 22:33瀏覽次數:387次
?用于進行放射診斷時對人體的防護的醫用射線防護用具 (Medical radiation protection equipment)是熱門進口醫療器械產品之一,包括醫用射線防護眼鏡、防輻射衣、醫用射線防護裙、防輻射圍領、防輻射帽、醫用射線防護手套等,在臨床上廣泛應用。本文未大家說說在杭州銷售醫用射線防護用具是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,一起 看正文。

用于進行放射診斷時對人體的防護的醫用射線防護用具 (Medical radiation protection equipment)是熱門進口醫療器械產品之一,包括醫用射線防護眼鏡、防輻射衣、醫用射線防護裙、防輻射圍領、防輻射帽、醫用射線防護手套等,在臨床上廣泛應用。本文未大家說說在杭州銷售醫用射線防護用具是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,一起 看正文。

杭州第二類醫療器械經營備案.jpg

杭州銷售醫用射線防護用具需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎?

我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。從法規角度,銷售第一類醫療器械的企業,無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證或是第三類醫療器械經營許可證。

第二類醫療器械經營備案憑證代辦.jpg

醫用射線防護用具包含醫用射線防護眼鏡、防輻射衣、醫用射線防護裙、防輻射圍領、防輻射帽、醫用射線防護手套,均為第一類醫療器械產品,因此,在杭州銷售醫用射線防護用具不需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,但是企業營業執照要有第一類醫療器械銷售范圍。

如有杭州第二類醫療器械經營備案憑證代辦服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡

新聞動態