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依據我國醫療器械經營管理辦法,從事第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。在電商平臺銷售二類醫療器械,需要辦理醫療器械網絡銷售備案證。近日,國家藥監局通報醫療器械典型違法案例,其中,四川雅安天全縣潤生堂大藥房違規在美團銷售第二類醫療器械產品被罰,一起看正文。
四川省雅安市天全縣潤生堂大藥房在美團平臺從事第二類醫療器械銷售,未按照規定告知負責藥品監督管理的部門
2024年5月9日,四川省雅安市天全縣市場監督管理局根據網絡巡查線索,對天全縣潤生堂大藥房進行現場檢查。經查,當事人在美團銷售第二類醫療器械“便攜式氧氣呼吸器”等產品,未按照規定告知負責藥品監督管理的部門。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十六條規定。2024年5月23日,雅安市天全縣市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條規定,給予當事人行政處罰。
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