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杭州辦理醫療器械經營許可證,管理專業可以做質量負責人嗎?
發布日期:2024-07-26 21:52瀏覽次數:527次
我們知道在辦理醫療器械經營許可證時,對企業人員有學歷、工作經歷方面的要求,特別是學歷,本文為大家說個經常被客戶問到的問題,管理專業的人員是否可以做質量負責人?一起看正文。

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杭州辦理醫療器械經營許可證.jpg

杭州辦理醫療器械經營許可證,管理專業可以做質量負責人嗎?

關于杭州辦理醫療器械經營許可證對質量負責人的專業要求,經常有人跟我說有人告訴他,質量負責人要醫學、護理專業,其實,這是個錯誤,我們國家醫療器械經營監管法規明確規定了相關要求,許多專業都可以勝任質量負責人。

《醫療器械經營質量管理規范的公告(2023年第153號)》第二十六條:“【第三類經營質量負責人要求】第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業,下同)大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱,同時具有3年及以上醫療器械經營質量管理工作經歷?!?nbsp;

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