我國對第二類醫療器械實現備案辦理，即擬開展第二類醫療器械經營企業，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。經常有朋友問我，辦理醫療器械經營備案時藥監局會不會上門檢查，這個問題不能一概而論，不同地區存在差異，本文為大家說說金華市第二類醫療器械經營備案是否需要上門檢查，一起看正文。
我國對第二類醫療器械實現備案辦理，即擬開展第二類醫療器械經營企業，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。經常有朋友問我，辦理醫療器械經營備案時藥監局會不會上門檢查，這個問題不能一概而論，不同地區存在差異，本文為大家說說金華市第二類醫療器械經營備案是否需要上門檢查，一起看正文。
金華市第二類醫療器械經營備案要上門檢查嗎？
考慮到全國多數省市對于備案證事項只做形式審查，即主管機構在辦證過程中只對企業提交的第二類醫療器械經營備案申請資料做形式審核，符合要求即可頒發第二類醫療器械經營備案憑證，不符合要求的企業則需要按照要求進行整改。但金華市非常重視醫療器械經營企業的監管，即使企業申請的是第二類醫療器械銷售，金華市市場監督管理局也會到企業現場進行檢查，確認醫療器械經營企業是否具備經營條件、經營場所和經營能力，不符合條件和要求的企業，將不會獲批第二類醫療器械經營備案憑證。
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